Mikrobiologiese Toets van Speelgoed

Die materiale van speelgoed wat mikrobiologiese toetsing benodig, is soos volg:
Kategorie A: Babaprodukte en gesigverf of skoonheidsmiddels wat waarskynlik in die oogarea gebruik sal word.
Kategorie B: Ander produkte (vloeistowwe, tandepasta, pasta, gels, poeiers), skoonheidsmiddels en kosmetiese produkte.
Kategorie C: Voëlveerprodukte.

1. Kolonievormende eenhede (KVE) verwys na die totale aantal bakteriese kolonies in 'n eenheidsvolume.
cfu/mL verwys na die totale aantal bakteriese kolonies wat in elke milliliter van die monster voorkom.
kve/g verwys na die totale aantal bakteriese kolonies wat in elke gram van die monster voorkom.

2. ’n Medium is ’n kunsmatig voorbereide voedingstof vir die groei en instandhouding van mikroörganismes, plant- en dierweefsels. Dit bevat gewoonlik water, stikstofbronne, anorganiese soute (insluitend spoorelemente), koolstofbronne, groeifaktore (vitamiene, aminosure, basisse, antibiotika, pigmente, hormone, serum, ens.).

As gevolg van verskillende grondstowwe wat in die voorbereiding gebruik word, verskillende gebruiksvereistes en effens verskillende bergings- en bewaringsmetodes. Oor die algemeen, nadat dit verhit of vog geabsorbeer is, word die medium maklik deur bakterieë besoedel of ontbind en agteruitgaan. Daarom moet die medium op 'n vogdigte, ligdigte en koel plek gestoor word. Vir sommige media wat streng sterilisasie benodig (soos weefselkweekmedia), moet dit vir langtermynberging in 'n yskas by 3-6°C geplaas word. Aangesien vloeibare media nie maklik is om vir 'n lang tyd te stoor nie, word dit alles in poeiers verwerk.

Die limietvereistes vir USP61+62 mikrobiologiese toetsing van algemene speelgoedprodukte verwys na: ASTM-F963-17 Afdeling 8.4.1 Materiaalreinheid, Kategorie B-produkte.
Kategorie A: Babaprodukte en gesigverf of skoonheidsmiddels wat hoogs waarskynlik in die oogarea gebruik sal word.
Kategorie B: Ander produkte (vloeistowwe, pasta, stopverf, gels, poeiers), skoonheidsmiddels en toiletware.
Kategorie C: Voëlveerprodukte.

• Toetsmetode: Toets vir Gespesifiseerde Mikroörganismes
• Monsternemingsmetode:
  Monsters moet geneem word volgens die gespesifiseerde monsternemingsmetode. 2-3 monsters moet uit elke bondel monsters geneem en afsonderlik getoets word.
• Voorbehandeling:

1. Indien die monster 'n sekere antibakteriese aktiwiteit benodig, moet dit soveel as moontlik geneutraliseer of verwyder word.
2. Indien 'n oppervlakaktiewe middel in die monstervoorbehandelingsproses gebruik word, moet die nie-toksisiteit daarvan vir mikroörganismes en die versoenbaarheid daarvan met die neutraliseerder of inaktiveerder wat gebruik word, bevestig word, en die doeltreffendheid daarvan en geen impak op die groei en oorlewing van mikroörganismes moet gedemonstreer word.

8.ToetsbeginselOnder die eksperimentele toestande (temperatuur, tyd, medium 《toets bakteriese oplossing》), word die voorsiene toetsmonster self gebruik om te kontroleer of daar spesifieke mikroörganismes in die monster is deur die toets vir gespesifiseerde mikroörganismes; dit wil sê, dit is ten volle bewys dat dit nie die groei van moontlike mikroörganismes sal inhibeer nie.
Daarom, wanneer die monster voorberei word, is formele eksperimentele bewerkings en eksperimentele toestande wat aan die vereistes voldoen, nodig, en die verdunde monster moet in die ooreenstemmende medium wat (mikrobiese) kultuur bevat, ingeënt word.

9.Toetsvoorwaardes:Berei die toetsmonster voor en gebruik 'n metode wat geskik is vir die fisiese eienskappe van die monster vir monsterbehandeling. Die behandelingsprosedure mag nie die aanvanklike aantal en tipes mikroörganismes in die monster verander om 'n oplossing of suspensie te verkry wat vir die toetsproses gebruik kan word nie.

10.Verbeteringsmetode voor toetsing: Gepaste hoëtemperatuursterilisasie, ultravioletsterilisasie en byvoeging van preserveermiddels.